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制藥生產車間壓差控制的實踐策略

發布時間:2024-09-27
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       制藥廠無塵車間建設會直接關系到藥品生產的質量和安全,而壓差控制作為車間管理的核心技術,對于維持生產潔凈度、防止交叉污染以及確保安全環境的穩定性具有不可替代的作用。合景凈化工程公司詳細闡述制藥廠無塵車間建設壓差控制的實踐策略:

       壓差控制的核心在于通過調節制藥廠無塵車間內外或不同潔凈區域之間的空氣壓力差,來防止污染物通過縫隙、門窗等滲透進入潔凈區域。具體來說,壓差控制依賴于新風量、排風量以及壓差風量之間的平衡。新風量是指進入無塵車間的清潔空氣量,排風量則是從車間排出的空氣量,而壓差風量則是為了維持特定壓差而額外引入或排出的空氣量。



一、壓差控制的設計方法

       潔凈車間通常配備有專門的空調系統,通過對系統內各區域的送風、回風和排風風量的合理設計和調節,來達到不同潔凈級別之間以及室內外壓差的要求。對于需維持一定壓差的潔凈車間,進入房間的風量和排出房間的風量需要保持平衡。通過調整送風量(SA)、回風量(RA)、排風量(EA)和漏風量(LA)之間的關系,可以實現壓差的精確控制。

       在潔凈車間的送風支管上設置定風量閥,以維持房間送風量恒定。在回排風支管上設置變風量閥,并在房間內設置壓差傳感器。根據壓差傳感器的反饋信號,自動調節變風量閥的開度,從而維持房間壓差恒定。

       緩沖室被廣泛用于潔凈車間的布局設計中,可以有效防止不同潔凈級別區域之間的污染傳遞。緩沖室的壓差設置通常有三種方式:從高凈化級別房間到低凈化級別房間或非凈化區壓差依次降低;緩沖室對兩邊的房間均為正壓;緩沖室對兩邊的房間均為負壓。

       余壓閥是一種簡單的壓差控制方法,當潔凈車間內壓差超過設定值時,減壓閥門自動打開;當低于設定壓差時,閥門恢復關閉狀態。然而,由于余壓閥控制壓差存在交叉污染的風險,現代藥廠潔凈車間壓差控制已較少采用此方法。

       對于部分潔凈車間,如正負壓切換手術室,需要根據生產活動的變化實現正負壓的切換。這通常通過調整潔凈車間的排風量來實現,正壓運行時排風量較小,負壓運行時排風量較大。



二、壓差控制的注意事項

       潔凈車間及其緩沖室、門窗等圍護結構應具有良好的氣密性,以減少漏風量對壓差的影響。

       壓差控制需對系統內送、回、排風量進行精確調節,可能影響系統的穩定性。因此,在系統設計時應充分考慮這一點,并采取相應措施提高系統的穩定性。

       潔凈車間在運行過程中,壓差可能會因各種因素而發生變化。因此,需要定期檢查和調整送、回、排風系統的風量設置,以確保壓差始終保持在設定范圍內。

       在進行壓差控制時,應確保系統的安全性。例如,在正負壓切換過程中,應避免因操作不當而導致的氣流紊亂或污染物擴散等問題。



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