那么具體而言如何解決呢?最為有效的方法還是要落實到產品上來。眾所周知，醫療制藥領域在生產環節對于空氣的潔凈度要求是非?？量痰?，生產區域內的空氣潔凈度直接會影響到成藥的質量與品質。

　　C/D級區域的等級則相對較低，為過渡性清潔區，如準備間、更衣間和緩沖間等。

       空氣凈化技術是創造空氣潔凈環境，保證和提高產品質量的一項綜合性技術。主要是應用初效、中效和高效濾過器，將空氣中的微粒濾除，得到潔凈空氣，通過與原有室內空氣混合將其周圍帶有微粒的空氣帶走，從而達到空氣潔凈的目的。潔凈室建成并投入運行后，主要的產塵源是廠房內部的人員和設備，而要保持潔凈度，就需要通過不斷地過濾將產生的灰塵過濾掉，而對于同體積的房間，送風量越大，則對應的換氣次數越高，潔凈度也就越高，同時，過濾器的選擇也會影響到潔凈度，過濾效率越高，則潔凈度也越高。這里就涉及到了一個過濾次數和過濾效率共同作用的問題。

1、過濾效率及換氣次數對潔凈室潔凈度影響問題的提出

    某生產車間位于蘭州市某郊縣，為固體口服制劑車間，設計房間潔凈度多為D級，換氣次數按18次設計，初、中、高效過濾器分別為G4、F8、H13，在建成調試后進行風量和潔凈度測試時發現，空調機組出風量未達到設計要求，只為要求風量的83 %， 加上系統漏損，實際房間送風量折換換氣次數多在12~15次之間，個別房間潔凈度不能滿足要求。因空調機組生產周期較長，且設備廠家推諉，無法從總 送風量上進行處理，于是專門組織技術力量對此問題進行了分析、解決。

2、現場情況調查及問題解決

    現場小于12m2的房間設三個采樣點，大于12m2的房間內取采樣點中有代表性三個采樣點的作為代表采樣點，未合格房間送回風口及測點布置分別如圖1、圖2（為特征采樣點，為非特征采樣點），對應換氣次數及測試結果如表1（不合格房間粒子數）。

    從表1分析可看出 ：男二更換氣次數不足，導致最后測得的塵埃粒子數（0.5 μm）超標，平均超標11.7 %；粉碎混合有一點符合要求，另兩點稍有超過，但所超不多；沸騰干燥與粉碎混合基本相同 ；工器具存放兩點粒子數很少，符合正常 D級潔凈區測得粒子數，一點有些許超過。

    所以，合景凈化工程公司根據四個房間不同的特點，提出了不同的解決辦法，對男二更來說，明顯是換氣次數低造成的，應該是屬于系統末端，風量不足，可采用導流板導風措施；對粉碎混合和沸騰干燥，因房間體積較大，導流效果不明顯，且超過不多，大家建議通過更換高級別過濾器，即 H14 來滿足潔凈要求 ；工器具存放房間狹長，懷疑為氣流組織不好導致，因高效位置無法移動，所以擬采取增加一個回風，來平衡氣流組織。

    按不同解決辦法處理后，沸騰干燥、粉碎混合、工器具存放都達到了要求，其中沸騰干燥、粉碎混合的粒子數在允許范圍內，工器具存放在塵埃數很少，但男二更導流效果不明顯，增加風量后勉強達到236m3/h，兩點符合要求，一點稍有超標，再次更換高效濾芯為H14后合格。

3、模擬模型的建立和計算處理

    我們知道潔凈度就是圍繞灰塵問題的技術，而潔凈室內的人員和物品是產塵的主要原因，要維持潔凈度，就需要通過換氣不斷地將產生的塵埃高效去除掉，那么換氣次數、高效過濾效率、潔凈度之間的相互影響是怎樣的呢？潔凈度符合要求后，我們根據廠房情況，做了風量、過濾效率對潔凈度影響的試驗。

    在空調機房中新建了三間2.5m×2.5m×2.5m的潔凈間，從空調主風管引風，每支支管設置調節 閥，并設排風機進行全排，送回風口及測點布置分別如圖 3（每點取樣三次，取平均值）。考慮到初中效過濾器對最后潔凈度的影響和最后理論塵埃數量 計算的方便，試驗用初中效繼續分別為G4、F8，三個房間分別安裝高效過濾器，風量500m3/h，第一組數據為送風量按GMP 驗證指南推薦換氣次數保持不變，分別用H12、H13、H14、U15過濾器，第二組數據為采用H13高效過濾器，調節風量 ；第三組數據為采用H14高效過濾器，調節風量，分別測得塵埃粒子數，并列表得出不同的換氣次數下對應的塵埃數如表2、表3、表4。

    合景凈化工程公司認為，潔凈室是在實際的工程中有較多應用，無論藥廠、醫療器械廠、電子廠、醫院手術室、食品廠還是航空陀螺儀生產，所有需要控塵的地方都要用，而由于設備廠家、設計、施工單位等種種原因，經常會出現最終送風量無法滿足要求的情況，在更換皮帶輪做超頻運行還不能滿足送風量的情況下，如果現場測出數據與實際要求相差很少，可考慮更換高等級的高效過濾器。