合景凈化工程公司承建的項目完工實拍圖
生物制藥廠房潔凈車間的設計應按照工藝流程合理布局,以減少人和物的往返和迂回。一般可考慮采用直線形、U型或L型布置,以確保各工序之間聯系方便、快捷,并避免物料混淆和交叉污染。下面合景智慧建設(廣東)有限公司(簡稱“合景凈化工程公司”)為大家簡述如下工藝設計方案:
合景凈化工程公司承建的項目完工實拍圖
合景凈化工程公司承建的項目完工實拍圖
合景凈化工程公司工程師通常會在規劃設計時,潔凈車間的設計應堅持人、物分開,物流路線短捷、不返流,不迂回。在潔凈區內,操作人員和物料應分別設置入口通道,避免交叉污染。即使需要人工搬運,也應盡量減少人員與物料的直接接觸。
在潔凈車間設計中,應設立獨立的人員凈化區域,包括雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等。人員必須通過氣閘室或風淋室進入潔凈區,并且在進入潔凈區前需要經過一段凈化過程,以保證進入潔凈區的操作人員和物料不會發生交叉污染。
合景凈化工程公司承建的項目完工實拍圖
如果操作人員在潔凈區內需要長時間操作,可以在氣閘室內設置飲水機,方便員工飲水。對于D級固體制劑廠房,可以將洗衣房設在潔凈區或非潔凈區,洗滌干燥后的潔凈衣由傳遞窗送入潔凈區。當在非潔凈區清洗時,應考慮在層流凈化工作臺中整理、經密封后在潔凈工衣間的存放柜中存放。
在物料方面,生物制藥廠房潔凈車間需要設立獨立的物料凈化用室,包括外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內容。對于原輔料和直接接觸藥品的內包材料,可以使用1-2個入口,如果工藝流程上合理,使用一個入口。同時,應注意物料之間不會產生污染,并將它們分別存放在不同的入口處。
合景凈化工程公司承建的項目完工實拍圖
合景凈化工程公司工程師提醒,制藥廠潔凈車間設計時還應設置在生產過程中產生的容易污染環境的物料和廢棄物的專用出口,避免對原輔料和內包材造成污染。
綜上所述,合景凈化工程公司認為,生物制藥廠房潔凈車間的設計應該遵循工藝流程合理布局、人、物分開、物流路線短捷、不返流、不迂回等原則,并設立獨立的人員凈化區域和物料凈化用室,以確保生產過程中不會發生交叉污染。
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